这套系统能否通过FDA和CE认证？验证文件是否齐全？

是的。我们提供全套GMP验证文件，包括URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ，所有验证资料齐全规范。圣湘生物长沙总部项目已一次性通过NMPA、FDA、CE等多项国内外认证，完全符合全球市场准入要求。