项目背景
客户背景介绍:圣湘生物是以分子诊断和基因检测技术为核心,集医疗诊断试剂、仪器和第三方医学检验服务为一体的整体解决方案提供商,已发展成为全国乃至全球分子诊断领域领军企业。其上海研发生产基地对纯化水系统提出极高要求:
1.出水高标准质量需求:分子诊断实验对水中微生物、核酸酶等敏感指标控制极严,要求产水品质持续稳定优于药典标准。
2. 系统产能与可靠性要求:作为连续生产企业,要求系统24小时稳定运行,水质无波动,避免因水质问题影响产品批次一致性。
3. 合规与验证要求:必须满足GMP、FDA等国内外认证要求,提供完整的验证文件支持。
4. 全生命周期成本优化要求:在保证水质的前提下,降低运行能耗,减少维护频次,延长设备使用寿命。

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