生物医药企业如何确保纯化水系统能够顺利通过GMP、FDA等认证？

启沁从设计源头遵循中、美、欧药典标准，系统完全符合GMP、FDA认证要求及ISPE/FDA指南。我们提供全流程验证服务，包括URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等全套验证文件，所有功能单元均经过严格确认。目前已助力圣湘生物等多家上市药企一次性通过国内外认证，产水电阻率稳定18.25MΩ.cm，TOC＜5ppb，微生物＜0.1cfu/ml，全面优于药典标准。