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作为生物制药企业,面临严格的GMP认证要求,这套系统能否帮助我们顺利通过认证?

完全可以。我们的系统严格遵循中、美、欧药典水质标准设计,符合GMP、FDA、cGMP及ISPE/FDA指南要求。更重要的是,我们提供全流程验证服务,包括URS需求分析、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等全套验证文件,确保每一个功能单元都经过严格确认,为您顺利通过国内外药监部门审计提供有力保障。
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