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新建GMP研发生产中心对验证文件要求很高,贵司能提供完整的验证资料吗?
新建GMP研发生产中心对验证文件要求很高,贵司能提供完整的验证资料吗?更多开始
新建GMP研发生产中心对验证文件要求很高,贵司能提供完整的验证资料吗?
案例概述
是的。我们从用户需求说明(URS) 开始介入,提供从设计确认(DQ)、工厂验收测试(FAT)、现场验收测试(SAT)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)到性能确认(PQ) 的全套验证文件,确保系统顺利通过GMP认证。三诺生物项目已一次性通过GMP验证。
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